+86-15013108038

Kif hi stabbilita s-Żona tal-Laboratorju ta 'l-Unità ta' l-Ittestjar tad-Drogi?

Jul 27, 2018

L-ispeċifikazzjoni teħtieġ li l-kamra għall-ittestjar tad-droga għandu jkollha biżżejjed spazju biex tissodisfa l-ħtiġijiet ta 'kull esperiment. Kull tip ta 'operazzjoni analitika għandu jkollu żoni separati u xierqa, preferibbilment żoni jew oqsma b'diviżjonijiet fiżiċi: żoni ta' aċċettazzjoni u ħażna għal kampjuni li għandhom jiġu spezzjonati; reaġent u żoni ta 'aċċettazzjoni u ħżin standard; żoni ta 'ħasil nadif; Żona ta 'xogħol speċjali; żona ta 'test ta' analiżi ġenerali; ipproċessar tad-dejta, żona tal-ħażna tad-dejta; uffiċċju; kamra tal-persunal bħal kamra tal-locker jew sala. Għalhekk, fid-disinn, aħna ġeneralment issettja l-funzjonijiet ewlenin li ġejjin:

(1) Laboratorju Ċentrali;

(2) Kamra ta 'strumenti, inkluża strument ġenerali kamra, kamra istrument ta' preċiżjoni, kamra tal-bilanċ, eċċ .;

(3) Kamra ta 'eżami mikrobijoloġiku, inkluż kamra sterili jew semi-sterili, kamra tal-kultura, u kamra ta' preparazzjoni ta 'iġjene;

(4) Funzjonijiet awżiljarji bħal kamra tat-tnixxif, kamra tad-diżinfettar, kamra tal-ħażna tar-reaġent, kamra għall-ħażna ta 'strument tal-ħġieġ, kamra tal-gass, kamra tal-provvista speċjali tal-gass u osservazzjoni tal-kampjun;

(5) Funzjonijiet ta 'ġestjoni bħall-uffiċċju ta' spezzjoni ta 'kwalità u l-kamra tal-arkivji;

Barra minn hekk, għandu jkun mgħammar kmamar awżiljarji bħal kmamar tal-arja kondizzjonata, kamra tad-distribuzzjoni tal-enerġija, kamra tal-vetrina, tojlit, eċċ, li jistgħu jiġu kkunsidrati flimkien mal-uffiċċju amministrattiv jew sett separat. Jekk il-kamra għall-ittestjar tad-droga hija monomeru tal-bini wieħed, uffiċċju, tibdil, distribuzzjoni u osservazzjoni tal-kampjun jistgħu jiġu stabbiliti fuq l-art tal-qiegħ; jekk ikun bini kombinat ta 'spezzjoni tal-kwalità tal-uffiċċju, il-parti tal-ispezzjoni tal-kwalità għandha titqiegħed fil-parti ta' fuq tal-uffiċċju amministrattiv. Huma m'għandhomx jniġġsu u jinterferixxu ma 'xulxin.

7.27.jpg

Disinn ċentrali tal-laboratorju

Il-laboratorju ċentrali huwa post tax-xogħol komprensiv għall-ipproċessar tal-kampjun, preparazzjoni tar-reaġent, analiżi tat-titrazzjoni, tagħmir tat-tindif, rapporti bil-miktub, eċċ. Huwa s-sit analitiku u ta 'l-ittestjar ewlieni b'impatt relattivament kbir. Għal faċilità ta 'tħaddim, għandha tkun ħdejn il-kamra tat-tnixxif, il-kamra tal-bilanċ, il-kamra ta' l-istrumenti, eċċ.

Tqassim ta 'kamra sterili (jew kamra semi-sterili)

Kamra sterili (jew kamra semi-sterili) hija kamra li topera għall-ittestjar tal-kwalità mikrobijoloġika. Ir-rekwiżiti ta 'kwalità mikrobijoloġika tal-preparazzjoni huma maqsuma f'żewġ tipi: rekwiżiti ta' sterilità u standards ta 'iġjene. Għal rekwiżiti ta 'sterilità, bħal injezzjonijiet u preparazzjonijiet ta' l-għajnejn, jiġu stabbiliti rekwiżiti ta 'sterilità, li jeħtieġu li jiġu ttestjati f'kamra sterili. Jiġi realizzat billi jitwaqqaf bank nadif f'ambjent nadif ta '10,000 klassi; ma teħtieġx preparazzjoni ġenerali kompletament sterili, iżda ma tippermettix il-preżenza ta 'ċerti batterji, u tillimita n-numru ta' kolonji permessi li jeżistu, f'dan il-każ Standards iġeniċi bħal: preparazzjonijiet solidi orali, preparazzjonijiet likwidi interni, preparazzjonijiet esterni, eċċ., jistgħu jiġu ttestjati f'kamra semi-sterili, u d-disinn jiġi implimentat billi jitwaqqaf bank nadif f'ambjent nadif ta '100,000 livell.

Il-kamra sterili (jew kamra semi-sterili) hija żona nadifa. Għandha tkun iddisinjata skont ir-rekwiżiti tal-GMP għaż-żona nadifa. Il-persunal għandu jidħol fil-kamra ta 'dressing u buffer. Il-materjal jew oġġetti għandhom ukoll ikunu buffered (jew it-tieqa tat-trasferiment). Il-medium u l-medium għandhom jiġu sterilizzati qabel ma jidħlu. Il-kamra sterili hija mgħammra b'tieqa ta 'osservazzjoni fejn tista' tiġi osservata direttament mid-dinja ta 'barra, li tiżgura s-sigurtà ta' l-operatur. Il-kamra tal-magni bl-arja kondizzjonata hija mwaqqfa fil-qrib, u l-pajp tar-ritorn tal-arja jitqassar. Fl-istess ħin, għandha titwaqqaf il-kamra tal-kultura ta 'sostenn, kamra għat-tħejjija tal-iġjene, kamra tat-tindif, kamra ta' sterilizzazzjoni, eċċ.

Kamra ta 'strumenti

Il-kamra tal-istrumenti tinkludi kamra tal-bilanċ, kamra tal-ispettru, kamra tal-mikroskopju, kamra tal-istrumenti ġenerali, u affarijiet simili. Ġeneralment, il-kamra tal-bilanċ għandha tiġi ffissata separatament. Is-saffi għandhom jiġu stabbiliti f'kull art. Il-kmamar l-oħra jistgħu jiġu ssettjati kif meħtieġ. Għandhom ikunu kemm jista 'jkun' il bogħod mis-sors tal-vibrazzjoni u t-temperatura għolja, u qrib il-laboratorju ċentrali. Il-prinċipju ta 'l-arranġament huwa: is-separazzjoni mxarrba u niexfa hija konvenjenti għal prova ta' umdità, sħana u kesħa huma separati biex jiffaċilitaw l-iffrankar ta 'l-enerġija, konċentrazzjoni kostanti kostanti hija konvenjenti għall-ġestjoni, u l-bilanċ huwa konċentrat għall-użin u teħid ta' kampjuni.

Għoli ta 'serra

Is-serra b'temperatura għolja tirreferi għal kamra tat-tnixxif, kamra għad-diżinfettar, eċċ., U huwa post għat-tqegħid ta 'kaxxa tat-tnixxif, forn muffle jew kabinett sterilizzat, eċċ., Ġeneralment għandha tkun' il bogħod mill-kamra tar-reaġent u l-iffriżar kamra, u l-kamra hija pprovduta b'allarm ta 'duħħan li jħoss it-temperatura, u jitwaħħal exhaust mekkaniku. .

Kamra ta 'osservazzjoni tal-kampjun

L-osservazzjoni tal-kampjun tinkludi l-materjali tal-kampjun tal-materjali awżiljari oriġinali, il-materjali tal-imballaġġ u l-prodotti lesti. Jista 'jiġi ffissat separatament jew maqsum. L-intern għandu jagħti attenzjoni għad-disinn tal-ventilazzjoni u l-prova tal-umdità. Jekk ikun hemm rekwiżit ta 'ħażna ta' friża, għandha titwaqqaf kamra ta 'lqugħ. L-artijiet imqiegħda fit-tieni jew fit-tieni sular għandhom ukoll ikunu kkalkulati b'mod preċiż biex tiġi żgurata s-sigurtà.

Guangzhou BOKA Laboratorju Boka Sistema Technology Co, Ltd hija intrapriża ta 'marka li jispeċjalizzaw fl-ippjanar tad-disinn globali u l-kostruzzjoni u dekorazzjoni ta' laboratorji fiċ-Ċina. Il-prodotti jinkludu: bank sperimentali, fume hood, stazzjon ċentrali, mejda tal-ġenb, kabinett tal-flixkun tal-gass, pjattaforma tas-sema, għamara tal-laboratorju u inġinerija tas-sistemi tal-laboratorju bħal sistemi ta 'ventilazzjoni, sistemi pnewmatiċi u sistemi ta' purifikazzjoni.

Tista 'Tħobb ukoll

Ibgħat l-inkjesta