L-ispeċifikazzjoni teħtieġ li l-kamra tal-ittestjar tad-droga għandu jkollha spazju biżżejjed biex tissodisfa l-ħtiġijiet ta 'kull esperiment. Kull tip ta' operazzjoni analitika għandu jkollha żoni separati u xierqa, preferibbilment żoni jew oqsma b'diviżjonijiet fiżiċi: żoni ta' aċċettazzjoni u ħażna għall-kampjuni li jridu jiġu spezzjonati; żoni ta' aċċettazzjoni u ħażna ta' reaġent u standard; żoni tal-ħasil nodfa; Żona tax-xogħol speċjali; żona tat-test tal-analiżi ġenerali; Ipproċessar tad-dejta, żona tal-ħażna tad-dejta; uffiċċju; kamra tal-persunal bħal locker room jew sala. Għalhekk, fid-disinn, aħna ġeneralment nissettjaw il-funzjonijiet ewlenin li ġejjin:
(1) Laboratorju Ċentrali;
(2) Kamra tal-istrumenti, inkluża kamra tal-istrumenti ġenerali, kamra tal-istrumenti ta 'preċiżjoni, kamra tal-bilanċ, eċċ.;
(3) Kamra tal-eżami mikrobijoloġiku, inkluż kamra sterili jew semi-sterile, kamra tal-kultura, u kamra tal-preparazzjoni tal-iġjene;
(4) Funzjonijiet awżiljarji bħal kamra tat-tnixxif, kamra tad-diżinfezzjoni, kamra tal-ħażna tar-reaġent, kamra tal-ħażna tal-istrumenti tal-ħġieġ, kamra tal-gass, kamra tal-provvista tal-gass speċjali u osservazzjoni tal-kampjuni;
(5) Funzjonijiet ta 'ġestjoni bħall-uffiċċju tal-ispezzjoni tal-kwalità u l-kamra tal-arkivji;
Barra minn hekk, għandu jkun mgħammar bi kmamar awżiljarji bħal kamra tal-arja-kondizzjonata, kamra tad-distribuzzjoni tal-enerġija, locker room, toilet, eċċ., Li jistgħu jitqiesu flimkien maż-żona tal-uffiċċju amministrattiv jew issettjati separatament. Jekk il-kamra tal-ittestjar tad-droga hija monomeru tal-bini wieħed, l-uffiċċju, it-tibdil, id-distribuzzjoni u l-osservazzjoni tal-kampjuni jistgħu jiġu stabbiliti fuq l-art ta 'isfel; jekk huwa bini ta 'spezzjoni ta' kwalità ta 'uffiċċju magħqud, il-parti ta' spezzjoni ta 'kwalità għandha titqiegħed fil-parti ta' fuq tal-uffiċċju amministrattiv. M'għandhomx iħammġu u jinterferixxu ma' xulxin.
It-tqassim tal-laboratorju ċentrali
Il-laboratorju ċentrali huwa post tax-xogħol komprensiv għall-ipproċessar tal-kampjuni, preparazzjoni tar-reaġent, analiżi tat-titrazzjoni, tagħmir tat-tindif, rapporti tal-kitba, eċċ matul diversi tipi ta 'ttestjar tad-droga. Huwa s-sit ewlieni analitiku u tal-ittestjar b'footprint relattivament kbir. Għal faċilità ta 'tħaddim, għandu jkun ħdejn il-kamra tat-tnixxif, il-kamra tal-bilanċ, il-kamra tal-istrumenti, eċċ.
Tqassim ta' kamra sterili (jew kamra semi-sterile)
Kamra sterili (jew kamra semi-sterile) hija kamra tal-operat għall-ittestjar tal-kwalità mikrobijoloġika. Ir-rekwiżiti tal-kwalità mikrobijoloġika tal-preparazzjoni huma maqsuma f'żewġ tipi: rekwiżiti ta 'sterilità u standards ta' iġjene. Għal rekwiżiti ta 'sterilità, bħal injezzjonijiet u preparazzjonijiet oftalmiċi, huma stabbiliti rekwiżiti ta' sterilità, li jeħtieġ li jiġu ttestjati f'kamra sterili. Huwa realizzat billi jiġi stabbilit bank nadif f'ambjent nadif ta' 10,000-klassi; ma teħtieġx preparazzjoni ġenerali kompletament sterili, iżda ma tippermettix il-preżenza ta 'ċerti batterji, u tillimita n-numru ta' kolonji permessi li jeżistu, f'dan il-każ standards iġjeniċi, bħal: preparazzjonijiet solidi orali, preparazzjonijiet likwidi interni, preparazzjonijiet esterni, eċċ., Jistgħu jiġu ttestjati f'kamra semi-sterile, u d-disinn jiġi implimentat billi jiġi stabbilit bank nadif f'ambjent nadif ta '100,000.
Il-kamra sterili (jew kamra semi-sterile) hija żona nadifa. Għandu jkun iddisinjat skont ir-rekwiżiti tal-GMP għaż-żona nadifa. Il-persunal għandu jidħol fil-kamra tal-ilbies u l-buffer. Il-materjal jew l-oġġetti għandhom ukoll ikunu buffered (jew it-tieqa tat-trasferiment). Il-mezz u l-mezz għandhom jiġu sterilizzati qabel ma jidħlu. Il-kamra sterili hija mgħammra b'tieqa ta 'osservazzjoni fejn tista' tiġi osservata direttament mid-dinja ta 'barra, li tiżgura s-sigurtà ta' l-operatur. L-arja-kamra tal-magni kondizzjonata hija stabbilita fil-qrib, u l-pajp tar-ritorn tal-arja jitqassar. Fl-istess ħin, il-kamra tal-kultura ta 'appoġġ, kamra tal-preparazzjoni tal-iġjene, kamra tat-tindif, kamra tal-isterilizzazzjoni, eċċ.
Kamra tal-istrumenti
Il-kamra tal-istrumenti tinkludi kamra tal-bilanċ, kamra tal-ispettru, kamra tal-mikroskopju, kamra tal-istrumenti ġenerali, u affarijiet simili. Ġeneralment, il-kamra tal-bilanċ għandha tkun issettjata separatament. Is-saffi għandhom ikunu stabbiliti fuq kull sular. Il-kmamar l-oħra jistgħu jiġu ssettjati kif meħtieġ. Għandhom ikunu 'l bogħod kemm jista' jkun mis-sors tal-vibrazzjoni u temperatura għolja, u qrib il-laboratorju ċentrali. Il-prinċipju tal-arranġament huwa: separazzjoni mxarrba u niexfa hija konvenjenti għall-prova tal-umdità-, is-sħana u l-kesħa huma separati biex jiffaċilitaw l-iffrankar tal-enerġija, il-konċentrazzjoni kostanti tat-temperatura hija konvenjenti għall-ġestjoni, u l-bilanċ huwa kkonċentrat għall-użin u t-teħid ta 'kampjuni.
Serra għolja
Is-serra b'temperatura għolja -referi għal kamra tat-tnixxif, kamra tad-diżinfezzjoni, eċċ., u hija post għat-tqegħid ta 'kaxxa tat-tnixxif, forn muffle jew kabinett sterilizzanti, eċċ., ġeneralment għandha tkun 'il bogħod mill-kamra tar-reaġent u l-kamra tal-iffriżar, u l-kamra hija pprovduta b'temperatura-sensing ta' allarm tad-duħħan, u ssettjat {{4} allarm tad-duħħan mekkaniku
Kamra ta' osservazzjoni tal-kampjun
L-osservazzjoni tal-kampjun tinkludi l-materjali tal-kampjun tal-materjali awżiljarji oriġinali, materjali tal-ippakkjar u prodotti lesti. Jista 'jiġi ssettjat separatament jew maqsum. In-naħa ta 'ġewwa għandha tagħti attenzjoni lill-ventilazzjoni u d-disinn ta' prova ta 'umdità. Jekk ikun hemm ħtieġa ta 'ħażna friska, għandha titwaqqaf kamra tad-dell. L-artijiet imqiegħda fit-tieni jew it-tieni sular għandhom ukoll jiġu kkalkulati b'mod preċiż biex tiġi żgurata s-sigurtà.
Guangzhou BOKA Boka Laboratory System Technology Co., Ltd hija intrapriża tad-ditta li tispeċjalizza fl-ippjanar ġenerali tad-disinn u l-kostruzzjoni u dekorazzjoni ta 'laboratorji fiċ-Ċina. Il-prodotti jinkludu: bank sperimentali, barnuża tad-dħaħen, stazzjon ċentrali, mejda tal-ġenb, kabinett tal-flixkun tal-gass, pjattaforma tas-sema, għamara tal-laboratorju u inġinerija tas-sistemi tal-laboratorju bħal sistemi ta 'ventilazzjoni, sistemi pnewmatiċi u sistemi ta' purifikazzjoni.