Biex twettaq spezzjoni ta 'sterilità u spezzjoni tal-limitu tal-mikrobi, l-ewwelnett, skont ir-rekwiżiti tar- "Regolamenti tal-Ġestjoni tal-Kwalità tal- Laboratorju tal-Istitut għall-Ispezzjoni tal-Mediċini" u l- "Prattiki Tajba ta' Manifattura għal Prodotti Farmaċewtiċi", stabbilixxi kamra sterili b'disinn raġonevoli użu u operazzjoni sigura. Huwa mgħammar b'faċilitajiet sperimentali kompluti u sistema ta 'ġestjoni. L-eżami tal-isterilità, l-eżami tal-limitu tal-mikrobi, u l-kamra tat-tilqim (inokulazzjoni tal-batterja tal-kontroll, passaġġ ta 'razza) għandhom jiġu separati b'mod strett. Laboratorji b'razez u tossini perikolużi bħal Clostridium tetani u aflatoxin għandhom jintużaw separatament biex jikkontrollaw il-Prevenzjoni tat-tixrid.
1, it-tqassim tal-kamra sterili
Skond ir-rekwiżiti tal-ispezzjoni tal-kampjun, ġeneralment għandhom jinkludu mill-inqas is-sistema ta 'lqugħ ta' l-ilbies, il-kamra ta 'l-eżami tal-limiti mikrobjali, il-kamra ta' l-eżami ta 'sterilità, kamra tal-batterja pożittiva u l-kanal loġistiku.
2 Is-sistema tal-ilbies għandha tinkludi mill-inqas wieħed (inklużi aktar żraben), tnejn oħra (inkluż ħasil tal-idejn), ttaffi, u kurituri tal-fluss tal-pedestrian.
3 Il-kanal tal-loġistika għandu jikkunsidra t-tqassim tad-devjazzjoni netta tat-tniġġis, u l-kundizzjoni tista 'tistabbilixxi l-kuritur tal-ħmieġ.
2, ir-rekwiżiti tad-disinn tal-kamra sterili
1 Livell ta 'purifikazzjoni: kuritur nadif, kamra tal-eżami, kamra pożittiva tal-batterja għandha tkun ta' 10,000 grad; kmamar oħra għandhom ikunu ta '100,000 grad.
2 Organizzazzjoni tal-fluss tal-arja: Il-kamra tal-batterja pożittiva hija ppressata b'mod negattiv għall-kuritur, il-kuritur għandu pressjoni pożittiva ta '5Pa għal buffering; il-kamra tal-batterja pożittiva hija kompletament eżawrita.
3Kontroll elettriku: swiċċ tal-kontroll estern; sistema ta 'komunikazzjoni stabbilita.
3. Struttura u rekwiżiti
Il-kamra sterili nieqsa m'għandhiex tkun imqiegħda fuq is-saff tal-qiegħ, li ma fihx moffa, li ma jdubx, dawl tajjeb, barra minn bagolli tat-traffiku, toilets u żoni kontaminati, iż-żona ma taqbiżx 10m2, l-għoli ma jaqbiżx 2.4m żewġ kmamar ta 'lqugħ u kmamar ta' operazzjoni. Għandu jkun hemm tieqa għat-trasferiment tal-kampjun bejn il-kmamar ta 'lqugħ fil-kamra ta' l-operazzjoni, u l-bibien li jidħlu u joħorġu mill-kamra ta 'l-operazzjoni u l-kamra tal-bafer m'għandhomx ikunu direttament opposti. Il-kamra sterili għandha tkun lixxa u ċatta fuq in-naħat kollha, l-ebda vojt, l-ebda trab, l-ebda trab, reżistenza għall-korrużjoni, faċli biex tnaddaf. Il-konnessjoni bejn il-ħajt u l-art, il-ħajt u l-limitu għandhom ikunu konkavi u mgħawġa, u d-dranaġġ m'għandux ikun installat fil-kamra tal-ħidma.
Id-dawl fil-kamra sterili għandu jkun inkorporat fil-limitu, iż-żona tad-dawl għandha tkun kbira, id-dawl għandu jitqassam b'mod ugwali, u l-illuminanza m'għandhiex tkun inqas minn 300 lux. Il-kamra ta 'lqugħ u l-kamra ta' operazzjoni għandhom ikunu mgħammra b'bozoz ġermiċidali ultravjola (2-25w / m3) "għad-diżinfezzjoni ta 'l-arja. Tul ta 'mewġ ultravjola ta' 200-300nm għandhom effett batteriċida, li minnhom 265-266nm għandhom l-iktar effett batteriċida qawwi, li huwa konsistenti mal-ispettru ta 'assorbiment tad-DNA. Il-mekkaniżmu batteriċidali jista 'jkun ikkawżat mill-formazzjoni tad-dimer tat-timina fid-DNA taċ-ċelluli batteriċi, u b'hekk jinterferixxi mal-batterja. Replikazzjonijiet tad-DNA ċellulari, li jikkawżaw il-varjabilità tal-batterja li jmutu. Il-lampa ġermiċidali ultravjola għandha l-aħjar effett ta 'sterilizzazzjoni f'distanza ta' 1m, u l-ħin ta 'illuminazzjoni huwa 30min kull darba. L-intensità tar-radjazzjoni tal-lampa UV għandha tiġi kkontrollata regolarment, u m'għandhiex tkun inqas minn 70μW · cm-21m. L-iżvantaġġ huwa li l-qawwa penetranti hija dgħajfa. Biċċa tal-kartun tista 'timblokka t-trażmissjoni tad-dawl u ma tippenetrax il-materjal solidu, u għalhekk tista' tintuża biss għad-diżinfezzjoni tal-wiċċ u d-diżinfezzjoni ta 'xi oġġetti diżinfettanti tas-sħana jew kimiċi.
4, temperatura, umdità
It-temperatura sterili ta 'ġewwa u l-umdità relattiva jaffettwaw direttament l-effett ta' sterilizzazzjoni tal-lampa ġermiċidali ultravjola, sabiex it-temperatura tkun preferibbilment ikkontrollata f'25 ± 2 ° C u l-umdità relattiva hija 40-60%. L-arja nadifa tal-kamra ta 'l-operazzjoni jew il-bank nadif għandhom jinżammu fi pressjoni pożittiva għall-ambjent, mhux inqas minn 49Pa.
5, il-kamra tal-operazzjoni
Għandu jiġi installat apparat tal-fluss laminar tal-filtru ta 'l-isterilizzazzjoni ta' l-arja u apparat ta 'kontroll tat-temperatura fil-kamra sterili. Rekwiżiti ta 'tindif: Naddaf il-bank nadif huwa ta' 100, u l-kmamar sterili għandhom ikunu 10,000.
Il-personalizzazzjoni ta 'high-end ta' BOKA Lab hija pjattaforma ta 'one-stop service, li tinkludi ippjanar u disinn ta' bini aħdar ta 'riċerka, konsultazzjoni tal-laboratorju għal konsultazzjoni ġenerali. Servizzi personalizzati ta 'livell għoli tal-laboratorju bħal rilokazzjoni tal-kamra, konsultazzjoni tal-laboratorju onlajn tal-laboratorju, esperjenza fil-librerija tal-esperjenza offlajn tal-laboratorju.