1 Metodi ta 'kontroll tal-kwalità u ppjanar u implimentazzjoni
Metodu ewlieni ta 'kontroll tal-kwalità
1) Paragun bejn laboratorji, ittestjar tal-profiċjenza, u analiżi tal-kejl.
2) Kontroll intern tal-kwalità:
a) Qabbel l-istess kampjun bl-użu ta 'metodi analitiċi differenti (teknoloġiji) jew strumenti differenti tal-istess mudell.
b) Ittestjar komparattiv ta 'kampjuni miżmuma minn aktar minn żewġ persuni.
c) Ittestjar tal-kuntrast ta 'kampjuni miżmuma mill-istess operatur.
d) Konfigurazzjoni ta 'soluzzjonijiet standard użati f'testijiet analitiċi ta' rutina.
e) Kontroll tal-kwalità waqt l-ittestjar ta 'l-istrumenti bis-soluzzjoni standard.
Żvilupp u implimentazzjoni tal-pjan ta 'kontroll tal-kwalità
1) Il-laboratorju għandu jistabbilixxi l-pjan ta 'kontroll tal-kwalità tas-sena d-dieħla fi tmiem kull sena biex jiżgura u juri l-proċess ta' kontroll u l-eżattezza u l-affidabbiltà tar-riżultati tat-test. Il-pjan ta 'kontroll tal-kwalità jinkludi verifika tal-kapaċità, analiżi tal-kejl u paragun intern tal-laboratorju (bħal pereżempju: tqabbil ta' persunal, tqabbil ta 'metodi, ittestjar mill-ġdid tal-kampjuni, pjan għandu jinkludi wkoll il-kriterji u l-miżuri li għandhom jittieħdu meta jseħħu ċirkostanzi suspettużi u jkopru t- u metodi li ġew approvati jew approvati.
2) Il-persuna responsabbli teknika tindika persunal anzjan li jkun responsabbli għall-kitba tal-kontroll tal-kwalità
L-ippjanar, il-mexxej tekniku jirrevedi l-pjan u huwa responsabbli għall-organizzazzjoni tal-implimentazzjoni tal-pjan ta 'kontroll tal-kwalità.
3) Il-persuna responsabbli teknika twettaq statistika u analiżi dwar id-dejta tal-kontroll tal-kwalità, u torganizza l-valutazzjoni tal-fattibilità u l-effikaċja tal-attivitajiet imsemmija hawn fuq.
4) Is-superviżur tal-kwalità jissorvelja lill-ispetturi biex ilestu l-kompiti tal-valutazzjoni tal-kampjun u l-paraguni u testijiet ta 'verifika tal-kapaċità maħruġa mis-superjuri, jissorveljaw l-implimentazzjoni tar-rekwiżiti interni tal-kontroll tal-kwalità u jirrevedu r-riżultati tal-paragun u l-ittestjar tal-profiċjenza.
5) Spetturi: Imla l-ħidma ta 'spezzjoni li għandha ssir fl-attivitajiet tal-kontroll tal-kwalità, u timla bir-reqqa r-rekords oriġinali.
2 metodi ta 'kontroll tal-kwalità u proċeduri ta' implimentazzjoni
Paragun interlaboratorju, ittestjar tal-profiċjenza, analiżi tal-kejl
A) Attività ta 'ttestjar tal-profiċjenza organizzata minn korp tal-akkreditazzjoni tal-laboratorju, jew kompitu tat-test ta' paragun bejn kull laboratorju tal-ittestjar. Parteċipazzjoni attiva f'tali ħidmiet.
B) Eżekuzzjoni ta 'paraguni interlaboratorji
It-test ta 'paragun bejn il-laboratorju u l-laboratorju estern organizzat mil-laboratorju jitwettaq mill-persuna teknika inkarigata skont il-kapaċitajiet tal-laboratorju u l-punti tat-test tal-istess parametri mwettqa mill-laboratorju estern, u jintgħażel l-istess metodu ta' kemm jista jkun.
C) Għażla tal-proġett
L-oġġetti involuti fil-programm pilota ta 'l-ittestjar tat-tqabbil u l-profiċjenza maħruġa mill-korp ta' l-akkreditazzjoni tal-metroloġija / tal-laboratorju jew mill-awtorità kompetenti għandhom ġeneralment jipparteċipaw.
Il-paragun tal-laboratorju awto-organizzat u l-ittestjar tal-profiċjenza, il-proġett huwa żviluppat minn inġiniera anzjani u rrapurtat lis-superviżur tekniku għall-approvazzjoni, li prinċipalment jinkludi l-aspetti li ġejjin:
- ilmenti tal-klijenti;
- proġetti ta 'ttestjar ġodda;
- oġġetti li mhumiex traċċabbli għall-istrumentazzjoni;
- proġetti li jużaw metodi ta 'ttestjar mhux standard;
- Oġġetti oħra ta 'l-ittestjar li jeħtieġu livelli tekniċi ogħla jew meħtieġa.
D) Organizzazzjoni tal-prova
Wara li tneħħi l-kompiti tat-tqabbil u l-ittestjar tal-profiċjenza, ikkuntattja l-laboratorji esterni li jipparteċipaw fit-tqabbil u l-ittestjar tal-profiċjenza, skeda l-paragun u l-ittestjar tal-profiċjenza, u kkalkula l-finanzjament esperimentali meħtieġ.
Il-kontenut tal-pjan ta 'implimentazzjoni tat-test tal-paragun u tal-profiċjenza jinkludi prinċipalment:
- L-għażla tal-proġett għall-paragun u l-ittestjar tal-profiċjenza: ġeneralment ippreferew li jipparteċipaw f'paraguni interlaboratorji u ttestjar tal-profiċjenza minn laboratorji akkreditati jew akkreditati tal-laboratorji;
- iż-żmien tal-provi tat-tqabbil u l-ittestjar tal-profiċjenza;
Paragun interlaboratorju, ittestjar ta 'profiċjenza, proċeduri ta' implimentazzjoni tar-reviżjoni tal-kejl
1) Fit-tqabbil u l-ittestjar tal-profiċjenza mwettqa mill-korp tal-akkreditazzjoni tal-metroloġija / akkreditament tal-laboratorju jew mill-awtorità kompetenti, id-dipartiment tekniku jiġbor il-kampjuni u jqassamhom lill-ispetturi għall-ittestjar.
2) Fit-test tal-paragun tal-laboratorju awtoorganizzat, l-inġinier jipprepara bosta kampjuni identiċi skont ir-rekwiżiti tal-pjan, wieħed jintbagħat fil-laboratorju għall-analiżi bħala kompitu ta 'ttestjar, u l-ieħor jiġi mqassam lill-esperiment estern għall-paragun u l-profiċjenza test. Il-kamra kkummissjonat it-test.
3) Wara li jinħarġu l-kompiti tat-test tal-verifika tat-tqabbil u l-kapaċità, il-persuna responsabbli teknika hija responsabbli għall-organizzazzjoni u l-implimentazzjoni, u mill-inqas żewġ testers huma rranġati biex jipparteċipaw kull darba.
4) Wara li jirċievu l-kompitu tal-ittestjar, il-persunal tal-ittestjar li jipparteċipa fit-tqabbil u l-ittestjar tal-profiċjenza għandu jwettaq l-ittestjar b'attitudni xjentifika rigoruża, inkluża l-konferma tal-ambjent tal-ittestjar, tal-proċess tat-testjar. Rekord tar-riżultati, eċċ.
5) Wara li l-persunal tat-test iwettaq il-kompiti tat-test tal-verifika tal-paragun u tal-ħila, ir-riżultati huma rrappurtati f'forma ta 'rapport bil-miktub u l-persuna responsabbli teknika hija mqassra.
Metodu intern għall-kontroll tal-kwalità tal-laboratorju
Kontroll tal-kwalità qabel l-iżvilupp ta 'metodi ġodda: Meta jiġu żviluppati metodi ġodda, kampjuni u kampjuni standard li ma fihom l-ebda sustanzi fil-mira huma meħtieġa biex jivverifikaw li s-sustanzi fil-mira mhumiex introdotti wara l-preparazzjoni tal-kampjun u t-trattament minn qabel;
Paragun intern fil-laboratorju
1) Waqt it-tħejjija għal proġett ta 'ttestjar ġdid, l-organizzazzjoni tal-laboratorju x'aktarx tipparteċipa fit-tqabbil tal-paragun interpersonali u l-metodi ta' ttestjar. Il-paragun tal-paragun tal-persunal u t-tqabbil tal-metodu huwa soġġett għal test F, test t, u ż-żewġ testijiet huma kkwalifikati qabel ma jistgħu jitqiesu kwalifikati. Meta r-riżultat jaqbeż ir-rekwiżit u hemm nuqqas ta 'sodisfazzjon, il-persuna responsabbli teknika torganizza lil kull persuna li tittestja biex issib il-kawża u ttejjibha.
2) Meta jkun hemm bidla fil-parteċipanti ta 'proġett tat-test, jew bħala taħriġ ta' qabel l-impjieg għal parteċipanti ġodda, il-laboratorju għandu jirranġa esperimenti interpersonali f'ħin f'waqtu u jagħmel reviżjoni bbażata fuq ir-riżultati tal-paragun .
3) Meta jkun hemm dubju dwar l-eżattezza jew l-affidabilità tar-riżultati tat-testijiet, il-laboratorju għandu jirranġa u jagħmel użu sħiħ mill-kondizzjonijiet eżistenti biex iqabbel l-istrumenti u jqabbel il-metodi differenti.
4) L-analiżi vojta, l-ittestjar ripetut, l-ittestjar bil-ponot u l-analiżi tal-kampjuni kkontrollati għandhom jiġu inklużi fil-proċess tal-ittestjar.
Superviżjoni u kontroll tal-kwalità waqt spezzjoni ta 'kuljum
Is-superviżuri tal-kwalità ma jikkontrollawx regolarment il-kwalità tal-metodi tat-test. Il-metodi jinkludu ż-żieda standard u l-irkupru tal-kampjuni, il-kontroll tat-test bl-istandard RM, u t-test tar-riproduċibilità tal-kampjuni jinżammu. Ir-rata ta 'rkupru ġenerali għandha tkun 80% -
120%. Jekk taqbeż din il-medda, għandek issib ir-raġuni u tagħmel korrezzjonijiet. Għad-dejta tal-monitoraġġ tal-kwalità, hemm bżonn li jiġi stabbilit tabella ta 'kontroll biex tosserva t-tendenza tal-bidla, u t-tabella tal-kontroll tal-kwalità tiġi prodotta kull xahrejn skont is-sitwazzjoni attwali.
Sorveljanza tal-kontroll tal-kwalità mhux konvenzjonali tal-proġett
Miżuri interni ta 'kontroll tal-kwalità għandhom jissaħħu u, jekk meħtieġ, sistema ta' analiżi komprensiva, inkluż l-użu ta 'materjali standard jew kampjuni kkontrollati ta' konċentrazzjonijiet magħrufa ta 'analite, segwiti minn analiżi ripetuta ta' kampjuni jew kampjuni mnaddfa biex jiżguraw riżultati affidabbli u preċiżi.
3 Reviżjoni tal-validità tal-ġestjoni tal-kontroll tal-kwalità
L-effikaċja tal-ġestjoni tal-kontroll tal-kwalità tal-laboratorju tiġi riveduta darba fis-sena biex tikkonferma jekk il-prinċipji u t-teoriji tagħha humiex korretti, kompleti, difettużi, fattibbli b'mod operattiv, jekk il-metodu jistax jitjieb u jiġi supplimentat, sew jekk il-proċess organizzattiv ikun perfett u jintuża fil- Titjib fix-xogħol annwali ta 'kontroll tal-kwalità.