Ġeni dejjem kienu-dinja mhux magħruf li l-bnedmin ikunu dejjem ried li tesplora. Mal-esplorazzjoni kontinwu u riċerka tad-dinja mhux magħruf, l-iżvilupp kontinwu ta ' xjenza u teknoloġija, il-ġeni qed isiru aktar familjari mal-pubbliku. Ma nafx il-ftit ħbieb għandha tispjega fid-dettal f'serje żgħar. Hekk dak dwar il-Refalo li jistudjaw il-ġeni? Huma l-kwalità ta ' dawn il-laboratorji ġenetiċi li jmorru permezz ta? Kif hija garantita l-kwalità tiegħu? Iċċekkja l-ġejjin!
1. X'inhu l-ġene?
A tal-ġeni (fattur ġenetiċi) hija s-sekwenza tan-nukleotide kollu meħtieġa biex jipproduċu katina polypeptide jew a RNA funzjonali. Ġeni tappoġġa l-istruttura bażika u l-prestazzjoni tal-ħajja. Jaħżen l-informazzjoni kollha dwar il-proċessi tal-ħajja, it-tip tad-demm, ġestazzjoni, it-tkabbir, u apoptosis. L-interdipendenza ta ' l-ambjent u l-ġenetika huwa proċess fiżjoloġiku importanti bħalma huma r-riproduzzjoni tal-ħajja, Diviżjoni taċ-ċellula u sintesi tal-proteina. Kollha tal-ħajja fenomeni bħal twelid, tul, tnaqqis, mard, tax-xjuħija u mewt ta ' l-organiżmu huma relatati mal-ġeni. Huwa wkoll fattur intrinsiku fid-determinazzjoni tas-saħħa tal-ħajja.
It-tieni, x'inhu l-kwalità ta ' l-ittestjar ġenetiċi?
(1) il-kwalità ta ' assigurazzjoni qabel l-ittestjar:
B ' żieda mal-fatt li l-experimenter għandhom ikunu familjari mal-fajl SOP, il-faċilitajiet ambjentali u l-istrument reaġenti għandhom jilħqu l-ħtiġiet tal-kwalità; l-oġġett tat-test tal-Patoloġija molekulari huwa normalment l-aċidu nuklejku, u huwa speċjalment importanti biex jipproċessaw qabel il-kampjun, inklużi l-ġbir, ipproċessar u preservazzjoni. Jekk il-kampjun kirurġiċi ikun iżolat mill-ġisem, għandha tiġi meħuda fil-ħin u ffissata b ' 4% newtrali formaldehyde tamponat b'pH ta ' 7.2-7.4. L-ammont ta ' twaħħal huwa normalment 10 darbiet il-volum tal-kampjun. Il-ħin fiss tiddependi fuq id-daqs tal-kampjun, ġeneralment 6-48 h. jevitaw l-integrità strutturali jew jeqred tessut antiġenu minħabba l-ħin fiss twil wisq jew mhux suffiċjenti, li jirriżulta f ' riżultati mhux sodisfaċenti tal-ħut u esperimenti oħra. Mudullun u kampjuni ta ' demm għall-kxif ta ' irranġar mill-ġdid tal-ġene lymphoma trid tkun antikoagulat bil-EDTA u maħżuna f ' 4 ° C; * L-kampjuni taċ-ċelloli exfoliated ċervikali mikxufa mill-virus tumuri (HPV) għandhom jintbagħtu kemm jista ' jkun malajr wara li jinġabar. Ġeneralment, it-temperatura tal-kamra għandhom ma tkun maħżuna għal aktar minn 12-il siegħa, maħżuna f ' 4 ° C għal mhux aktar minn 7 ijiem, u maħżuna bi-20 ° C għal mhux aktar minn 3 xhur. Eżempju ieħor huwa t-test tal-laboratorju RT-PCR. Iċ-ċelloli friski għandhom ikunu ittrattati deRNase jew iffriżati fl-nitroġenu kif jista ' jkun malajr biex jipprevienu d-degradazzjoni tal-RNA u jikkawżaw nuqqas ta ' sejba. Qabel it-test, l-informazzjoni mimlija fil-formola tal-applikazzjoni tat-test għandhom jiġu kkontrollati bir-reqqa. Wara li jirċievi l-kampjun, din trid tkun iffirmata mir-riċevitur biex jiżguraw li n-numru huwa konsistenti bin-numru ta ' kampjuni għall-ispezzjoni.
(2) il-kwalità ta ' assigurazzjoni matul it-testijiet:
Jekk bl-użu ta ' metodi ppubblikati fl-istandards internazzjonali jew nazzjonali, jew speċifikati mill-organizzazzjonijiet tekniċi awtorevoli, jew metodi mhux standard żviluppat mill-disinji ġodda tagħhom stess, jew estiża u ottimizzat metodi standard, il-laboratorju għandu jkun ibbażat fuq il-prinċipji ta ' l-oġġetti tat-test. Il-metodu ta ' sejbien huwa kkonfermat mill-iskop ta ' l-applikazzjoni, is-sensittività, eżattezza, speċifiċità u repetizzjoni. L-għan tad-data huwa akkwistat meta pparagunat ma ' metodi oħra, u l-metodu ta ' sejbien huwa vverifikat li jkun xieraq u possibbli, u r-riżultat tal-iskoperta huwa wkoll preċiżi u affidabbli. Per eżempju, biex jiskopri mutazzjonijiet tal-ġene tumuri bl-għan prinċipali ta ' terapija immirat, jekk jintuża l-metodu konvenzjonali sekwenzar dirett tal-PCR Sanger bħala l-metodu ta ' sejbien tal-laboratorju, li jistgħu jiġu paragunati ma l-PCR fluworexxenti kwantitattivi f ' ħin reali il-metodu bl-istess skop ta ' kxif. Informazzjoni bħal ' konsistenza tar-riżultati mistennija u l-limiti ta ' kxif. Eżempju ieħor huwa l-introduzzjoni ta '-ibridizzazzjoni in situ kompletament awtomatika tbajja sistema għall-kxif ta ' rutina tal-ġene HER2 gwida kliniċi tad-droga immirat terapija lill. Għall-istess test ta ' l-oġġetti, meta mqabbla mal-metodi manwali, irrispettivament mill-apparat, reaġenti, u l-proċeduri operattivi. Bidliet kbar seħħew. Bħala pjattaforma tat-testijiet ġodda, il-laboratorju għandu jiżviluppa l-proċeduri ta ' verifika relevanti metodoloġiċi, jivverifikaw HER2 ġene riżultati tat-testijiet mill-aspetti tal-prestazzjoni ta ' tagħmir, kwalità ta ' reaġent, u proċeduri ta ' l-iskoperta skond korrispondenti strument proċeduri operattivi u l-proċeduri operattivi standard ta ' l-oġġetti tat-test. L-komparabilità, isaħħu l-kontroll tal-laboratorju kwalità fuq ġewwa, hekk li kull molekulari patoloġija tat-test tkun standard korrispondenti li joperaw proċeduri, kull operazzjoni tat-tagħmir tal-istrument, manutenzjoni, kalibrazzjoni hija skond il-preskritta il-proċeduri. Kull prova għandha tkun akkumpanjata mill-kontroll tal-kwalità, bħalma huma l-kontroll pożittiv, ta ' kontroll negattiv, u simili. Barra minn hekk, inti għandhom jipparteċipaw ukoll fil-kwalità paragun il-programm bejn il-laboratorji, jiġifieri, tagħmel xogħol tajjeb ta ' l-evalwazzjoni tal-kwalità inter kamra, li jistgħu jiġu mill-aġenziji ta ' stima esterna tal-kwalità bħal ma huma l-Ministeru tal-saħħa patoloġija kontroll tal-kwalità Iċ-ċentru tal-valutazzjoni, ċentri ta ' kontroll tal-kwalità ta ' patoloġija kliniċi provinċjali u muniċipali u ċentri ta ' spezzjoni klinika. L-attivitajiet ippjanati mill-organizzazzjoni jistgħu wkoll jitwettqu bi skambju ta ' kampjuni mal-laboratorji oħrajn. Jekk ir-riżultati ta ' l-istima tal-kwalità jonqsu li jilħqu l-istandards tal-kontroll, l-immaniġġjar tal-laboratorju għandhom jipparteċipaw fl-implimentazzjoni ta ' azzjonijiet korrettivi f'manjiera f'waqtha. Il-laboratorju għandu jkollu rekord tar-riżultati ta ' dawn l-evalwazzjonijiet kamra inter kwalità u għandhom ikunu dokumentati.
(3) assigurazzjoni tal-kwalità wara l-ittestjar:
Wara l-kisba ta ' riżultati tat-testijiet, xi pathologist molekulari awtorizzat jagħmel reviżjoni ta ' l-analiżi u tippubblika r-riżultati. Kampjuni li jifdal wara l-esperiment, bħal DNA, films abjad, eċċ, jistgħu jiġu ssejvjati bħala meħtieġa għall-esperimenti ripetuti. Kampjuni li m ' għadhomx jintużaw għall-ittestjar huma pproċessati skond il-proċeduri ta ' rimi ta ' skart tal-laboratorju.
(4) il-ħruġ tar-rapport ta ' riżultati:
Pathologists molekulari għandhom joħorġu rapporti patoloġija molekulari fil-format preskritt fiż-żmien speċifikat. Jekk ir-riżultat tat-test ma jinkisibx fi żmien minħabba ċirkostanzi speċjali u jistgħu jaffettwaw l-dijanjosi jew trattament tal-pazjent, it-tabib jistgħu jiġu notifikati minn tipposoponi ir-rapport, u għandha tittieħed azzjoni korrettiva fil-ħin biex joħroġ ir-rapport finali malajr kemm . Għall-sinifikat kliniku ta ' l-oġġetti tat-test, il-prinċipju ta ' l-evalwazzjoni tar-riżultati tat-test, il-prekawzjonijiet għall-kampjuni tat-test, u l-interpretazzjoni xierqa tar-riżultati tat-test, patiently jikkomunikaw mal-tabib jew l-konsultazzjoni tal-pazjent. Regolarment tiġbor ir-rakkomandazzjonijiet u l-ħtiġiet tad-Dipartiment kliniku għall-kuljum tax-xogħol u r-riżultati tal-laboratorju tat-test, u jipproponu miżuri ta ' titjib biex jiżgura li kull xogol huwa fi ħdan l-iskop tal-kontroll tal-kwalità.
Biss minn bis-sħiħ li jiggarantixxu l-kwalità tal-laboratorju tal-ġenetika tista il-is-sigurtà tal-personal sperimentali jiġu garantiti, u s-sigurtà personali tal-persunal esperimentali jistgħu jiġu garantiti, esplorazzjoni u b'hekk id-dinja mhux magħruf u aħjar li jibbenefikaw umanità.